炔雌醇环丙孕酮片

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    炔雌醇环丙孕酮片的适应症是炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病(包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现),例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。注意:炔雌醇环丙孕酮片不能单独用于避孕,而应该用于有上述雄激素依赖症状且有避孕需求的妇女。 此药物由浙江仙琚制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:在健康成年女性受试者中于空腹情况下评价浙江仙琚制药股份有限公司的炔雌醇环丙孕酮片和Bayer Weimar GmbH und Co. KG的达英-35®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂炔雌醇环丙孕酮片和参比制剂达英-35®在健康成年女性受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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