GC019F注射液

GC019F注射液的适应症是CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病。 此药物由亘喜生物科技（上海）有限公司/ 苏州亘喜生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估GC019F治疗CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的安全性、耐受性。 次要目的：评估GC019F输注后在体内的PK情况；评估GC019F治疗CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的有效性；评估GC019F输注后人体产生的免疫原性；评估外周血、脑脊液细胞因子（如适用）与细胞因子释放综合征、神经毒性的相关性；评估CRS、神经毒性与受试者初始瘤负荷和其他次要终点，包括PK、有效性的相关性（如适用）；评估GC019F产品特性对临床安全性和有效性的影响（如适用）。