GC007g注射液

GC007g注射液的适应症是异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病。 此药物由亘喜生物科技（上海）有限公司/ 苏州亘喜生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] II期剂量扩展阶段： 主要研究目的：确证GC007g注射液在异基因移植后复发难治性CD19+ B-ALL患者中的有效性。 次要研究目的： 1) 评估GC007g注射液在异基因移植后复发难治性CD19+ B-ALL患者中的有效性与安全性； 2) 评估GC007g注射液在患者体内的增殖及存续； 3) 探索GC007g注射液输注后人体产生的针对CAR的免疫原性； 4) 检测GC007g输注后人体内的RCL情况； 5) 评估GC007g注射液输注后人体内慢病毒插入位点的风险。

GC007g注射液的适应症是异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病 此药物由亘喜生物科技（上海）有限公司/ 苏州亘喜生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 ：评估 GC007g 注射液在异基因移植后复发难治性 CD19+急性 B淋巴细胞白血病患者中的安全性与耐受性。 次要研究目的 ： 1) 评估 GC007g 注射液在异基因移植后复发难治性 CD19+急性 B 淋巴细胞白血病患者中的有效性； 2) 评估 GC007g 注射液在受试者体内的增殖及存续； 3) 探索 GC007g 注射液输注后人体产生的针对嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor, CAR）的免疫原性； 4) 检测 GC007g 注射液输注后人体内的复制型慢病毒情况（Replication Competent Lentivirus, RCL）。 探索性目的： 1) 探索GC007g 注射液输注后血清细胞因子与细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome, CRS）、神经毒性的相关性； 2) 探索 GC007g 注射液输注后在受试者体内的增殖及存续与CRS、神经毒性的相关性； 3) 探索 GC007g 注射液输注后在受试者体内的增殖及存续与临床疗效的相关性。