FWD1509 MsOH

FWD1509 MsOH的适应症是表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor, EGFR）突变（如EGFR 20号外显子插入突变）和/或人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）变异的局部晚期或转移性NSCLC。。 此药物由深圳福沃药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1.评价FWD1509 MsOH治疗晚期EGFR突变型和/或HER2突变型NSCLC患者的安全性与耐受性；2.评价晚期EGFR突变型和/或HER2突变型NSCLC患者单、多次服用FWD1509 MsOH后FWD1509 MsOH和主要代谢产物（M13）的药代动力学特征。 剂量扩展阶段主要目的：评价FWD1509 MsOH治疗晚期EGFR exon 20ins 和/或HER2突变NSCLC患者的有效性； 次要目的：确定FWD1509 MsOH在晚期EGFR突变型和/或HER2突变型NSCLC患者中的DLT、MTD、RP2D；初步抗肿瘤活性。 剂量扩展阶段次要目的：1.评价FWD1509 MsOH治疗晚期EGFR exon 20ins 和/或HER2突变NSCLC患者的安全性；2. 评价晚期NSCLC患者服用FWD1509 MsOH后FWD1509 MsOH和主要代谢产物（M13）的PK特征。3. 确定FWD1509 MsOH在晚期EGFR突变型和/或HER2突变型NSCLC患者中的RP2D。