富马酸伏诺拉生片

  • 【招募已完成】富马酸伏诺拉生片 - 免费用药(富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验)

    富马酸伏诺拉生片的适应症是反流性食管炎。 此药物由天方药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂富马酸伏诺拉生片(规格:20mg;生产企业:天方药业有限公司)和参比制剂富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克(Vocinti)®;规格:20mg;生产企业:Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant;持证商:Takeda Pharmaceutical Company Limited)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂富马酸伏诺拉生片和参比制剂富马酸伏诺拉生片(沃克(Vocinti)®)在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 21日
  • 【招募已完成】富马酸伏诺拉生片 - 免费用药(富马酸伏诺拉生片的人体生物等效性试验)

    富马酸伏诺拉生片的适应症是反流性食管炎。。 此药物由浙江和泽医药科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂富马酸伏诺拉生片(规格:20mg,浙江和泽医药科技股份有限公司)与参比制剂富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克®,规格:20mg,Takeda Pharmaceutical Company Limited)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。 次要目的:价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)富马酸伏诺拉生片和参比制剂(R)富马酸伏诺拉生片(沃克®)后的安全性。

    2023年 12月 13日
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