富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊

富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊的适应症是晚期小肠腺癌。 此药物由深圳市真兴医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、主要目的：评价富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）治疗晚期小肠腺癌的有效性。 2、次要目的： （1）评价富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）治疗晚期小肠腺癌的安全性； （2）评价富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）治疗晚期小肠腺癌的PK、PD特征。

富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊的适应症是难治或复发胶质母细胞瘤以及其他复发/难治高级别的脑胶质瘤。 此药物由深圳市真兴医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 确定富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）联合替莫唑胺在复发高级别胶质瘤患者的安全性和耐受性，包括剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）/II 期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1）确定富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）联合替莫唑胺在复发高级别胶质瘤患者中口服给药的药代动力学特性； 2）初步评估富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）在中国复发高级别胶质瘤患者中的有效性。