氟康唑胶囊
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【招募已完成】氟康唑胶囊免费招募(氟康唑胶囊人体生物等效性试验)
氟康唑胶囊的适应症是本品适用于以下真菌病:全身性念珠菌病、隐球菌病、黏膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病、对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者的预防、皮肤真菌病、皮肤着色真菌病。 此药物由山东方明药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以PFIZER PHARMA PFE GmbH 的Diflucan®胶囊剂(50mg/粒)为参比制剂,以山东方明药业集团股份有限公司生产的氟康唑胶囊(50mg/粒)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉的临床试验设计评价两种制剂在中国健康受试者空腹给药条件下的生物等效性。