复方磺胺甲噁唑片

  • 【招募已完成】复方磺胺甲噁唑片免费招募(健康受试者空腹复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性试验)

    复方磺胺甲噁唑片的适应症是主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染,肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎;肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作;由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染;治疗卡氏肺孢子虫肺炎;卡氏肺孢子虫肺炎的预防;由产肠毒素大肠埃希杆菌所致的旅游者腹泻。 此药物由浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估中国健康受试者空腹状态下口服浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的复方磺胺甲噁唑片(受试制剂)和Sun Pharmaceutical Industries Inc生产的复方磺胺甲噁唑片(参比制剂:BACTRIM® )的生物等效性。 次要目的:观察空腹口服受试制剂和参比制剂的安全性。

    2023年 12月 11日
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