氟[18F]贝他嗪注射液

  • 【招募中】氟[18F]贝他嗪注射液 - 免费用药(氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性的Ι 期临床试验研究)

    氟[18F]贝他嗪注射液的适应症是本品系放射性体内诊断药物,用于阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估。。 此药物由原子高科股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)评价氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者和健康人中的安全性。 2)检测氟[18F]贝他嗪注射液在健康人体内的药代动力学。 3)检测氟[18F]贝他嗪注射液在健康人体内的生物分布及估算内照射辐射吸收剂量。 4)检测氟[18F]贝他嗪注射液在健康人体内的代谢稳定性。 5)评估氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者脑部(大脑与小脑) 的标准摄取值 6(SUVR) 。 7)评估并比较氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者中的脑内摄取模式。 8)评价氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者体内成像的重现性。 9)评估氟[18F]贝他嗪注射液给药剂量对 AD 患者、 MCI 患者图像质量的影响。

    2023年 12月 21日
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