非诺贝特胶囊

  • 【招募中】非诺贝特胶囊 - 免费用药(非诺贝特胶囊在健康成年受试者中的人体生物等效性试验)

    非诺贝特胶囊的适应症是(1)供成人使用; (2)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时; (3)在服药过程中应继续控制饮食。。 此药物由广东众生药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:本研究以广东华南药业集团有限公司生产、广东众生药业股份有限公司持证的非诺贝特胶囊(规格:0.2g)为受试制剂,以RECIPHARM FONTAINE生产、Abbott Laboratories Limited持证的非诺贝特胶囊(规格:200mg,商品名:力平之®/LIPANTHYL ®)为参比制剂,评估健康受试者在空腹、餐后条件下单次口服受试制剂或参比制剂的药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的:观察健康受试者在空腹、餐后条件下单次口服受试制剂和参比制剂的安全性。

    2023年 12月 16日
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    非诺贝特胶囊的适应症是(1)供成人使用; (2)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时; (3)在服药过程中应继续控制饮食。。 此药物由广东众生药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:本研究以广东华南药业集团有限公司生产、广东众生药业股份有限公司持证的非诺贝特胶囊(规格:0.2g)为受试制剂,以RECIPHARM FONTAINE生产、Abbott Laboratories Limited持证的非诺贝特胶囊(规格:200mg,商品名:力平之®/LIPANTHYL ®)为参比制剂,评估健康受试者在空腹、餐后条件下单次口服受试制剂或参比制剂的药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的:观察健康受试者在空腹、餐后条件下单次口服受试制剂和参比制剂的安全性。

    2023年 12月 14日
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