FCN-159 片

FCN-159 片的适应症是颅外动静脉畸形。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价FCN-159 治疗颅外动静脉畸形的有效性。 次要目的：评价在颅外动静脉畸形患者中接受FCN-159连续口服给药的安全性和耐受性； 探索性目的：评估相关生物标志物与疗效的相关性；评价FCN-159的群体药代动力学特征；评估FCN-159治疗对患者QoL的影响。

FCN-159 片的适应症是需全身治疗的1型神经纤维瘤。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司/ 重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I 期主要目的： 1）评价每日口服给药FCN-159的安全性和耐受性。 2）确定最大耐受剂量（Maximaltolerateddose，MTD）和II期临床研究推荐剂量（Recommendedphase2dose，RP2D）。 II 期主要目的： 根据REiNS标准评价FCN-159的疗效。