EX103注射液
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【招募中】EX103注射液 - 免费用药(EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性及安全性研究)
EX103注射液的适应症是复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。 此药物由广州爱思迈生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1、评价EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性; 2、确定EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD),为II期临床试验给药方案及剂量提供依据。 次要目的: 1、评价EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中单次、多次给药的药代动力学(PK)特征; 2、评价EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的药效学(PD)特征; 3、初步评价EX103在治疗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性; 4、初步评价EX103在在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的免疫原性。