二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
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【招募中】二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) - 免费用药(二价手足口Ⅰ/Ⅱ期临床试验)
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的适应症是接种本疫苗后,可刺激机体产生抗EV71与CA16的免疫力,用于预防由EV71、CA16感染所致疾病,如手足口病、疱疹性咽峡炎等。 此药物由北京科兴生物制品有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ⅰ期临床试验: 主要目的:基于不良事件,评价试验疫苗在不同年龄组参与者中的安全性。 次要目的:1.基于不良事件,评价试验疫苗在不同年龄组参与者中的安全性;2.基于实验室指标异常情况,评价试验疫苗在不同年龄组参与者中的安全性。 Ⅱ期临床试验: 主要目的:评价试验疫苗其他免疫原性指标。 次要目的:1.基于不良事件,评价试验疫苗的安全性;2.评价试验疫苗的免疫持久性。