恩替诺特片

恩替诺特片的适应症是经非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 此药物由亿腾药业（泰州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究分为开放期及随机双盲期： 一、开放期 主要目的：考察联合依西美坦片在乳腺癌患者中的PK特征；次要目的：观察和评估有效性及安全性。 二、双盲期 考察联合依西美坦片治疗是否能改善既往接受非甾体类AI治疗但仍PD的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的有效性（PFS和/或OS为主要目的）及安全性。

恩替诺特片的适应症是经非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 此药物由亿腾药业（泰州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究分为开放期及随机双盲期： 一、开放期 主要目的：考察联合依西美坦片在乳腺癌患者中的PK特征；次要目的：观察和评估有效性及安全性。 二、双盲期 考察联合依西美坦片治疗是否能改善既往接受非甾体类AI治疗但仍PD的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的有效性（PFS和/或OS为主要目的）及安全性。