Encorafenib硬胶囊
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【招募已完成】Encorafenib硬胶囊免费招募(Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变的中国转移性非小细胞肺癌的II期研究)
Encorafenib硬胶囊的适应症是Encorafenib联合Binimetinib用于治疗未接受过BRAF和MEK抑制剂治疗,且既往未接受过治疗,或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者 此药物由Pierre Fabre Medicament/ Catalent Pharma Solutions,LLC/ Pierre Fabre Medicament Production/ 科文斯医药研发(北京)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 探讨Encorafenib联合Binimetinib治疗中国BRAF V600E突变型NSCLC患者的临床疗效、安全性及PK。由于Encorafenib联合Binimetinib尚未在中国患者中进行评估,因此本研究包括一项安全性导入(Safety Lead-In,SLI)评估9例患者中的Encorafenib联合Binimetinib的安全性和耐受性。
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【招募已完成】Encorafenib硬胶囊免费招募(一项在存在基因突变(BRAF突变)和曾接受药物治疗的中国晚期肠癌并已知情患者中评估两种研究药物的组合(encorafenib和西妥昔单抗)与现行的标准联用的药物(5-flurouracil /叶酸/伊立替康/西妥昔单抗或伊立替康/西妥昔单抗)比较安全性和有效性的研究)
Encorafenib硬胶囊的适应症是Encorafenib与西妥昔单抗联用,用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者 此药物由Pierre Fabre Medicament/ Catalent Pharma Solutions,LLC/ Pierre Fabre Medicament Production/ 科文斯医药研发(北京)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 为了证明与ARRAY 818-302研究相同剂量的联用疗法(encorafenib和cetuximab)在转移后经过一到两种先前疗法后疾病发生进展的BRAF V600E突变mCRC中国本土受试者中的治疗效果是一致的,以提供桥接数据。