EMB-02注射液

EMB-02注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海岸迈生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： I 期主要目的 1. 评价EMB-02的安全性和耐受性 2. 确定最大耐受剂量（MTD）和/或2期试验推荐剂量（RP2D） I 期次要目的： 1. 描述EMB-02的药代动力学（PK）特征 2. 评估EMB-02的初步抗肿瘤活性（采用RECIST v1.1） 3. 描述EMB-02的免疫原性特征 II期主要目的： 1. 评估RP2D(s)水平下EMB-02的初步抗肿瘤活性（客观缓解率；ORR）（采用RECIST v1.1） 2. 评价EMB-02的安全性和耐受性。 II期次要目的： 1. 继续描述EMB-02的PK特征 2. 继续描述EMB-02的免疫原性特征 3. 继续评估抗肿瘤活性，如最佳总体疗效（以CR/PR/SD/PD评估）、无进展生存期、缓解持续时间、24周时的临床获益率及疾病控制率（采用RECIST v1.1）。