多聚糖超顺磁氧化铁注射液

多聚糖超顺磁氧化铁注射液的适应症是缺铁性贫血。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 东南大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究空腹状态下单剂量我公司生产的注射受试制剂T多聚糖超顺磁氧化铁注射液与参比制剂R多聚糖超顺磁氧化铁注射液（商品名：Feraheme）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下两种注射剂的生物等效性。观察受试制剂T和参比制剂R在健康受试者中的安全性。探索各种铁形态在体内的药代动力学行为及ICP-MS和MRI检测的差异性。

多聚糖超顺磁氧化铁注射液的适应症是慢性肾脏病患者磁共振成像。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液多剂量单次给药不同时间点的磁共振成像效果，为临床诊断及磁共振增强用药提供参考。 评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液在慢性肾脏病患者中的安全性。