冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
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【招募中】冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 - 免费用药(冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的III期临床试验)
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的适应症是用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。。 此药物由苏州微超生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: (1)评价3月龄受试者完成3剂基础免疫、1剂加强免疫后的免疫原性和安全性。 (2)评价6-11月龄和12-23月龄(2剂组)受试者完成2剂基础免疫、2-6周岁受试者完成1剂基础免疫后的免疫原性和安全性。 次要目的: (1)评价6-11月龄试验组受试者加强免疫1剂后的免疫原性和安全性。 探索性目的: (1)评价12-23月龄(1剂组)受试者完成1剂基础免疫后的免疫原性和安全性。 (2)评价3月龄试验组受试者完成1剂加强免疫后12个月和24个月的免疫持久性。 (3)评价6-11月龄试验组受试者完成加强免疫后12个月和18个月的免疫持久性。 (4)评价12-23月龄试验组受试者完成基础免疫后12个月的免疫持久性。 (5)评价2-6周岁受试者完成基础免疫后12个月、24个月和36个月的免疫持久性。
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