丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

  • 【招募中】丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 - 免费用药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究)

    丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的适应症是适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。。 此药物由浙江华海药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江华海药业股份有限公司研制、生产的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片(0.5 g)的药代动力学特征;以ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD持证的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片(思美泰,0.5 g)为参比制剂,比较两制剂药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性,并观察两制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 16日
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