地西泮直肠凝胶

地西泮直肠凝胶的适应症是用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。 此药物由江苏远恒药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察健康受试者在空腹状态下，单次给药10mg/2mL由江苏远恒药业有限公司生产的受试制剂地西泮直肠凝胶（规格：10mg/2mL）或由DPT LABORATORIES, LTD.生产的地西泮直肠凝胶（商品名：Diastat® AcudialTM，规格：10mg/2mL）的吸收程度和速度的差异，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

地西泮直肠凝胶的适应症是用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。 此药物由江苏远恒药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察健康受试者在空腹状态下，单次给药10mg/2mL由江苏远恒药业有限公司生产的受试制剂地西泮直肠凝胶（规格：10mg/2mL）或由DPT LABORATORIES, LTD.生产的地西泮直肠凝胶（商品名：Diastat® AcudialTM，规格：10mg/2mL）的吸收程度和速度的差异，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。