地屈孕酮片

  • 【招募中】地屈孕酮片 - 免费用药(地屈孕酮用于体外受精中黄体支持的有效性和安全性:一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究)

    地屈孕酮片的适应症是用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 此药物由Abbott Healthcare Products B.V./ Abbott Biologicals B.V./ 雅培贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估真实世界中地屈孕酮用于ART黄体支持的作用,主要通过持续妊娠率进行评估,定义为经超声检查确定的孕12周时宫内活胎。

    2023年 12月 18日
  • 【招募中】地屈孕酮片 - 免费用药(地屈孕酮片生物等效性研究)

    地屈孕酮片的适应症是可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征。 此药物由杭州和泽坤元药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服地屈孕酮片受试制剂(10mg;扬州奥锐特药业有限公司生产)与参比制剂(10mg,达芙通®;持证商:Abbott Healthcare Products B.V.)后地屈孕酮及代谢物DHD在中国健康女性受试者体内的药代动力学(PK)特征,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价中国健康女性受试者单次口服地屈孕酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。

    2023年 12月 15日
  • 【招募中】地屈孕酮片 - 免费用药(地屈孕酮片生物等效性研究)

    地屈孕酮片的适应症是可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征。 此药物由杭州和泽坤元药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服地屈孕酮片受试制剂(10mg;扬州奥锐特药业有限公司生产)与参比制剂(10mg,达芙通®;持证商:Abbott Healthcare Products B.V.)后地屈孕酮及代谢物DHD在中国健康女性受试者体内的药代动力学(PK)特征,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价中国健康女性受试者单次口服地屈孕酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。

    2023年 12月 13日
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