地奈德乳膏

  • 【招募已完成】地奈德乳膏免费招募(地奈德乳膏生物等效性试验)

    地奈德乳膏的适应症是适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 此药物由杭州民生药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以健康受试者为研究对象,以杭州民生药业股份有限公司研制的地奈德乳膏(规格:0.05%)为受试制剂,以Perrigo New York Inc生产的地奈德乳膏(规格:0.05%)为参比制剂,通过药代动力学对比研究,评价受试制剂与参比制剂的体内暴露量。 次要目的:评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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