达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）

达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）的适应症是淀粉样变。 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ 强生（中国）投资有限公司/ Cilag AG/ Fisher Clinical Services ；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services；Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV/ Cilag AG；Fisher Clinical Services ；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services；Janssen Pharmaceutica, NV, Division Janssen Research & Development生产并提出实验申请，[实验的目的] 该研究旨在表征达雷妥尤单抗、环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(DVCd)不同治疗方案（A 组：达雷妥尤单抗+立即联合VCd 治疗，B 组：达 雷妥尤单抗+延后联合VCd 治疗）在新诊断的系统性AL 淀粉样变伴心脏受累患者中的心脏安全性，并确定心脏毒性的潜在风险防范策略（队列1）；在 新诊断为系统性AL 淀粉样变且接受D-VCd治疗的少数人种和少数种族人群（包括黑人或非洲裔美国人受试者）中表征达雷妥尤单抗SC的药代动力学 （队列2）。