D3S-001胶囊
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【招募中】D3S-001胶囊 - 免费用药(一项在携带KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤受试者中进行的 D3S- 001 单药治疗的 1 期研究)
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征D3S-001胶囊制剂口服给药后的PK; 2. 评价食物对D3S-001口服给药PK的影响; 3. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1评估结果,评价D3S-001单药治疗在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的肿瘤缓解情况。
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