CYH33片

CYH33片的适应症是复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌。 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 上海海和药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： - 采用盲态独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）来确定CYH33单药治疗在具有PIK3CA热点突变的复发性或持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌患者中的有效性。将采用顺序检验依次评估主要目的，首先在具有PIK3CA外显子9突变的患者中进行评估，然后在所有PIK3CA热点突变的患者中进行评估。 次要目的： - 评价CYH33经BIRC评估的无进展生存期（PFS）、6个月PFS率、缓解持续时间（DoR）、至缓解的时间（TTR）和疾病控制率（DCR）方面的有效性。 - 评价CYH33经研究者评估的ORR、PFS、6个月PFS率、DoR、TTR和DCR方面的有效性。 - 评价总体生存期（OS）获益。

CYH33片的适应症是CYH33联合内分泌治疗伴或不伴哌柏西利应用于PIK3CA突变的HR+、HER2-晚期乳腺癌。 此药物由上海海和药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在经过前线治疗失败的PIK3CA突变、HR+、HER2-局部晚期、复发性或转移性乳腺癌患者中，评估CYH33+氟维司群，CYH33+氟维司群+哌柏西利和CYH33+来曲唑+哌柏西利的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。