CT041自体CAR T细胞注射液

CT041自体CAR T细胞注射液的适应症是CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。 此药物由上海科济制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗的有效性； 次要目的：评价CT041治疗的安全性和耐受性，评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗受试者的其他有效性指标，评价受试者输注CT041的细胞代谢动力学，评价受试者输注CT041的免疫原性 探索性目的：探索影响CT041有效性的因素，探索CT041对受试者生活质量的影响

CT041自体CAR T细胞注射液的适应症是至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌。 此药物由上海科济制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期剂量探索阶段的主要目的：评价两组受试者首次输注CT041后4周内的安全性和耐受性确定RP2D; Ib期剂量扩展阶段和II期有效性安全性确认阶段的主要目的：评价总队列1受试者输注CT041后24周内的有效性；评价总队列2受试者输注CT041后12周内的有效性。