CMAB806

CMAB806的适应症是中、重度类风湿关节炎。 此药物由泰州迈博太科药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；2、比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；3、在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性；

CMAB806的适应症是中、重度类风湿关节炎。 此药物由泰州迈博太科药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；2、比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；3、在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性；

CMAB806的适应症是类风湿关节炎 全身型幼年特发性关节炎 此药物由泰州迈博太科药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察CMAB806药代动力学特征，并以Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd.生产的托珠单抗注射液（雅美罗®）为参比制剂，比较两制剂主要药代动力学参数，评价两制剂的药代动力学相似性。次要目的：比较CMAB806和雅美罗®在中国健康男性志愿者中单次静脉滴注给予4 mg/kg 的安全性和耐受性以及两制剂在中国健康男性受试者中单次静脉滴注给予4 mg/kg 的临床免疫原性。

CMAB806的适应症是类风湿关节炎 全身型幼年特发性关节炎 此药物由泰州迈博太科药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察CMAB806药代动力学特征，并以Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd.生产的托珠单抗注射液（雅美罗®）为参比制剂，比较两制剂主要药代动力学参数，评价两制剂的药代动力学相似性。次要目的：比较CMAB806和雅美罗®在中国健康男性志愿者中单次静脉滴注给予4 mg/kg 的安全性和耐受性以及两制剂在中国健康男性受试者中单次静脉滴注给予4 mg/kg 的临床免疫原性。