茶碱缓释片
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【招募中】茶碱缓释片 - 免费用药(茶碱缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验)
茶碱缓释片的适应症是支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。。 此药物由湖南绅泰春制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由湖南绅泰春制药股份有限公司生产的茶碱缓释片(受试制剂,规格:100mg)与相同状态下单次口服由日医工株式会社持证的茶碱缓释片(参比制剂R,商品名:UNICONTM,规格:100mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性,为受试制剂的一致性评价提供依据。 次要研究目的 观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服100mg的受试制剂茶碱缓释片(规格:100mg)与参比制剂茶碱缓释片(商品名:UNICONTM,规格:100mg)的安全性。
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【招募已完成】茶碱缓释片免费招募(茶碱缓释片的餐前、餐后生物等效性预试验)
茶碱缓释片的适应症是支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。 此药物由吉林亚泰制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以吉林亚泰制药股份有限公司生产的茶碱缓释片为受试制剂,以日医工株式会社生产的茶碱缓释片(商品名:UNICON®)为参比制剂,考察空腹及餐后条件下茶碱缓释片的药代动力学参数,验证血药浓度分析方法以及采血时间、采样量等的合理性,初步评价两种制剂的生物等效性和个体内变异系数。次要目的:评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服茶碱缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。
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【招募已完成】茶碱缓释片免费招募(茶碱缓释片的餐前、餐后生物等效性预试验)
茶碱缓释片的适应症是支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。 此药物由吉林亚泰制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以吉林亚泰制药股份有限公司生产的茶碱缓释片为受试制剂,以日医工株式会社生产的茶碱缓释片(商品名:UNICON®)为参比制剂,考察空腹及餐后条件下茶碱缓释片的药代动力学参数,验证血药浓度分析方法以及采血时间、采样量等的合理性,初步评价两种制剂的生物等效性和个体内变异系数。次要目的:评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服茶碱缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。
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【招募已完成】茶碱缓释片免费招募(茶碱缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验)
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