CGT-1881片
-
【招募中】CGT-1881片 - 免费用药(评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征)
CGT-1881片的适应症是造血干细胞(Hematopoietic stem cells,HSC)动员剂,与粒细胞集落刺激因子(Granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)或多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)患者动员HSC进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。 此药物由盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期试验:主要评价健康受试者单次口服CGT-1881的安全性和耐受性以及高脂饮食对健康受试者单次口服CGT-1881的药代动力学和药效学特征的影响。 IIa期试验:主要评价NHL或MM患者单次口服CGT-1881的安全性、耐受性以及多次口服CGT-1881的安全性、耐受性和初步有效性。