CG001

  • 【招募中】CG001 - 免费用药(CG001 在健康人/PNH 患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和探索给药剂量的临床试验)

    CG001的适应症是阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。 此药物由上海康景生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Part 1(健康人剂量递增阶段)主要研究目的:评估健康人接受 CG001 注射后的安全性和耐受性;次要研究目的:评估健康人接受 CG001 注射后的药代动力学(PK)特征;评估健康人接受 CG001 注射后的免疫原性;探索性目的:探索健康人接受 CG001 注射后的药效/免疫学标志物。 Part 2(PNH患者剂量递增阶段)主要研究目的:评估 PNH 患者接受 CG001 注射后的安全性和耐受性;次要研究目的: 评估 PNH 患者接受 CG001 注射后的 PK 特征;评估 PNH 患者接受 CG001 注射后的免疫原性;初步评估 PNH 患者接受 CG001 注射后的有效性;探索性目的:探索PNH患者接受CG001注射后的药效/免疫学标志物。

    2023年 12月 18日
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