C-005,片剂,60mg/片
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【招募已完成】C-005,片剂,60mg/片免费招募(C-005片 治疗晚期非小细胞肺癌I期临床研究)
C-005,片剂,60mg/片的适应症是既往使用EGFR-TKIs耐药后产生EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者 此药物由无锡双良生物科技有限公司/ 南京银河生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要:评价C-005在既往使用一代或二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期NSCLC患者的安全性和耐受性; 确定C-005在携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的MTD(剂量递增阶段),及在确定的推荐剂量水平上的疗效(扩大入组阶段),为后续的临床试验给药剂量提供依据。 次要:考察C-005及其可能的主要代谢产物在NSCLC患者的PK特征。
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