BYL719 50mg片剂

BYL719 50mg片剂的适应症是Alpelisib适用于与氟维司群联合治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。。 此药物由Novartis Pharmaceuticals Corporation/ Novartis Pharma Stein AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究目的是在既往AI作为（新）辅助治疗方法或晚期疾病治疗方法的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌中国男性和绝经后女性患者中，与安慰剂 氟维司群相比较，评估alpelisib 氟维司群治疗是否可延长PFS。先前AI治疗不必是入组研究前的最后一种治疗。