b型流感嗜血杆菌结合疫苗

  • 【招募中】b型流感嗜血杆菌结合疫苗 - 免费用药(b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验)

    b型流感嗜血杆菌结合疫苗的适应症是预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。。 此药物由辽宁成大生物股份有限公司/ 北京成大天和生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ⅰ期: 评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄(60~89天)及以上人群中使用的安全性,为Ⅲ期临床试验的开展提供依据。 Ⅲ期: 主要目的: (1)与对照疫苗比较,评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种于2月龄(60~89天)(0、1、2月接种程序)、6~11月龄,1~5周岁健康人群后,试验组抗Hib-PRP抗体浓度≥1.0μg/ml的比例是否非劣效于对照组; (2)与对照疫苗比较,评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性。

    2023年 12月 17日
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