BT-114143注射液

BT-114143注射液的适应症是治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。 此药物由赛诺哈勃药业（成都）有限公司/ 成都倍特药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.单次给药与多次给药剂量递增试验 主要目的：评估BT-114143在健康受试者中静脉注射单次给药、多次给药剂量递增的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评估BT-114143在健康受试者中静脉注射单次给药、多次给药剂量递增的药代动力学特征。 探索性目的：探索BT-114143在健康受试者中的生物学效应；探索BT-114143在健康受试者中的剂量-暴露-效应关系。 2.生物学效应探索性试验 主要目的：比较BT-114143与阳性对照药物单次静脉注射在健康受试者体内的抗纤溶活性和凝血指标，尽早建立药物的剂量-暴露-效应关系，为后期临床研究设计提供依据。 次要目的：评估BT-114143和阳性对照药物在健康受试者中静脉注射给药的药代动力学特征。