BPI-21668片
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【招募中】BPI-21668片 - 免费用药(评价BPI-21668片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究)
BPI-21668片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由贝达药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1、主要目的: 1)评估BPI-21668片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2)探索最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D),初步制定合理的给药方案; 2、次要目的: 1)评价BPI-21668片在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征; 2)初步评估BPI-21668片在PIK3CA基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、缓解期(DOR)、总生存期(OS); 3)评估血液样本中PIK3CA基因突变与BPI-21668片疗效的关系。