丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
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【招募已完成】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂免费招募(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂空腹生物等效性试验)
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的适应症是预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎 此药物由山东京卫制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以山东京卫制药有限公司生产的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(每瓶120 喷,每喷含丙酸氟替卡松 50 微克,药液浓度为 0.05%(克/克))为受试制剂,以持证商为 GlaxoSmithKline,S.A.的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(商品名:辅舒良®)(每瓶 120 喷,每喷含丙酸氟替卡松 50 微克,药液浓度为 0.05%(克/克))为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较在中国健康志愿者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察健康志愿者单次使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂受试制剂和参比制剂的安全性。