吡仑帕奈片

  • 【招募中】吡仑帕奈片 - 免费用药(吡仑帕奈片生物等效性试验)

    吡仑帕奈片的适应症是用于成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)。 此药物由成都康弘药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 研究空腹/餐后条件下单剂量口服成都康弘药业集团股份有限公司生产的吡仑帕奈片(规格: 4mg) 与参比制剂吡仑帕奈片(商品名: 卫克泰®, 规格: 4mg,持证商 Eisai Europe Limited) 在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征, 评价口服两种制剂的生物等效性。 次要目的: 评价单剂量口服吡仑帕奈片 4mg(规格: 4mg) 受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 22日
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