BGM0504注射液
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【招募中】BGM0504注射液 - 免费用药(评估 BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、 耐受性、 PK/PD 特征和有效性的随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究)
BGM0504注射液的适应症是本品拟用于超重或肥胖症的治疗。。 此药物由博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中滴定给药后目标剂量连续给药 4 周的安全性、 耐受性及PK/PD特征(第一阶段) 。 次要目的:评估BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中皮下注射连续给药 20 周用于体重控制的安全性、 有效性及免疫原性特征(第二阶段)。
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【招募已完成】BGM0504注射液 - 免费用药(评估 BGM0504 注射液在 2 型糖尿病患者中多次给药的安全性、 耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、 双盲、 安慰剂及阳性药平行对照 IIa 期临床研究)
BGM0504注射液的适应症是本品拟用于2型糖尿病的治疗。。 此药物由博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估BGM0504 注射液在 2 型糖尿病患者中皮下注射多次给药的的安全性、 耐受性。 次要目的:评估BGM0504 注射液在 2 型糖尿病患者中皮下注射多次给药的药代动力学、 药效学及免疫原性特征。 初步比较BGM0504 注射液与司美格鲁肽注射液在 2 型糖尿病患者中多次皮下注射给药的疗效和安全性。