BGB-A1217注射液

BGB-A1217注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由百济神州（广州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估欧司珀利单抗与替雷利珠单抗联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，药代动力学（PK），个体免疫原性和生物标记物；1期确定欧司珀利单抗与替雷利珠单抗联合用药的2期推荐剂量（RP2D）；在1b期评估每个剂量扩展队列患者中由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）确定的总缓解率（ORR），DCR,DOR 和PFS

BGB-A1217注射液的适应症是局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由百济神州（广州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1. 比较意向性治疗 (ITT)分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)由研究者根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 1.1版评估的无进展生存期 (PFS) 2. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)的总生存期 (OS) 次要目的： 1. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)由盲态独立审查委员会 (BIRC)根据RECIST 1.1版评估的PFS 2. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)由研究者根据RECIST 1.1版评估的总缓解率 (ORR)和缓解持续时间 (DOR) 3. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)的健康相关生活质量 (HRQoL)和至恶化时间 (TTD) 4. 进一步研究欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗的安全性和耐受性

BGB-A1217注射液的适应症是PD-L1 TAP≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移 性食管鳞状细胞癌（ESCC） 此药物由百济神州（广州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这是一项多中心、随机、研究者和患者设盲、对申办方不设盲、安慰剂对照的全球2期研究，以比较抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合抗TIGIT单克隆抗体欧司珀利单抗（BGB-A1217）与替雷利珠单抗联合安慰剂作为PD-L1 TAP ≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC患者二线治疗的有效性，测量指标为客观缓解率（ORR）。

BGB-A1217注射液的适应症是PD-L1 TAP≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移 性食管鳞状细胞癌（ESCC） 此药物由百济神州（广州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这是一项多中心、随机、研究者和患者设盲、对申办方不设盲、安慰剂对照的全球2期研究，以比较抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合抗TIGIT单克隆抗体欧司珀利单抗（BGB-A1217）与替雷利珠单抗联合安慰剂作为PD-L1 TAP ≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC患者二线治疗的有效性，测量指标为客观缓解率（ORR）。