苯磺酸氨氯地平片

  • 【招募中】苯磺酸氨氯地平片 - 免费用药(苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验)

    苯磺酸氨氯地平片的适应症是1. 高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合并使用。 2. 冠心病: 慢性稳定性心绞痛:适用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 血管痉挛性心绞痛:适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实的冠心病,但摄血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。。 此药物由西安葛蓝新通制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 根据国家食品药品监督管理总局的药物临床研究批件(批件号:2015L00491)的要求,对苯磺酸氨氯地平片进行人体生物等效性试验,选择美国辉瑞制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜)为参比制剂,进行人体生物利用度与生物等效性试验,计算受试制剂的相对生物利用度,比较两种制剂的生物等效性。

    2023年 12月 21日
  • 【招募已完成】苯磺酸氨氯地平片免费招募(苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究)

    苯磺酸氨氯地平片的适应症是高血压、冠心病 此药物由北京益民药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 分别在空腹和餐后给药条件下,比较北京益民药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(受试制剂,5mg/片)与辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜®,参比制剂,5mg/片)在健康成年人群中的相对生物利用度,评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】苯磺酸氨氯地平片免费招募(评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验)

    苯磺酸氨氯地平片的适应症是1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 此药物由上海诺华贸易有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以Lek Pharmaceuticals d.d.生产的苯磺酸氨氯地平片(5 mg/片)为受试制剂,以辉瑞生产的苯磺酸氨氯地平片(络活喜® 5 mg/片)为参比制剂,比较氨氯地平在中国健康受试者体内的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)行为,评价空腹口服两种制剂的生物等效性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】苯磺酸氨氯地平片免费招募(苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究)

    苯磺酸氨氯地平片的适应症是高血压、冠心病 此药物由北京益民药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 分别在空腹和餐后给药条件下,比较北京益民药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(受试制剂,5mg/片)与辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜®,参比制剂,5mg/片)在健康成年人群中的相对生物利用度,评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】苯磺酸氨氯地平片免费招募(评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验)

    苯磺酸氨氯地平片的适应症是1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛 此药物由上海诺华贸易有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以Lek Pharmaceuticals d.d.生产的苯磺酸氨氯地平片(5 mg/片)为受试制剂,以辉瑞生产的苯磺酸氨氯地平片(络活喜® 5 mg/片)为参比制剂,比较氨氯地平在中国健康受试者体内的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)行为,评价餐后口服两种制剂的生物等效性。

    2023年 12月 11日
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