BBM-H901注射液

BBM-H901注射液的适应症是血友病B（先天性FIX缺乏症） 此药物由上海信致医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增主要目的： 评价单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子IX（FIX）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和耐受性，并确认后续研究的推荐剂量。 剂量扩展主要目的： 评价单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性FIX活性≤2%的血友病B患者中的有效性； 评价单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性FIX活性≤2%的血友病B患者中的安全性。