阿扎胞苷薄膜衣片
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【招募中】阿扎胞苷薄膜衣片 - 免费用药(口服阿扎胞苷(CC-486)作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性研究)
阿扎胞苷薄膜衣片的适应症是急性髓系白血病。 此药物由Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG/ 新基医药咨询(上海)有限公司/ Excella GmbH & Co. KG/ Celgene International Sarl生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价CC-486维持治疗与安慰剂相比是否可改善首次达到完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)的急性髓系白血病(AML)患者的无复发生存期(RFS); 次要目的: 确定CC-486维持治疗与安慰剂相比对首次达到CR/CRi的AML受试者的总生存期(OS)的影响; 确定CC-486维持治疗与安慰剂相比对首次达到CR/CRi的AML受试者其他疗效终点的影响; 评估CC-486在AML受试者中的安全性和耐受性; 表征CC-486在AML受试者中的药代动力学; 评价骨髓中残留病灶的预后和治疗意义; 确定CC-486与安慰剂相比对健康相关生活质量(HRQoL)和医疗资源利用的影响