阿替洛尔片

  • 【招募已完成】阿替洛尔片 - 免费用药(阿替洛尔片(规格:50mg)在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验)

    阿替洛尔片的适应症是1.高血压,2.冠状动脉粥样硬化引起的心绞痛,3.急性心肌梗死。 此药物由上海理想制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服1片由上海理想制药有限公司生产的阿替洛尔片(受试制剂T,规格:50mg)与相同状态下单次口服1片由Alvogen Malta Operations Ltd持证的阿替洛尔片(参比制剂R,商品名:Tenormin®,规格:50mg)的药动学特征,评价两制剂的生物等效性,为该受试制剂注册申请提供依据。 次要研究目的 观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿替洛尔片(规格:50mg)或参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,规格:50mg)在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 18日
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