AST-001注射液

AST-001注射液的适应症是晚期恶性实体瘤，包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌。 此药物由深圳艾欣达伟医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： - 评估实体瘤受试者接受AST-001静脉输注给药的安全性和耐受性 - 评估实体瘤受试者中AST-001及其主要代谢产物AST 2660的药代动力学特征 - 确定实体瘤受试者接受AST-001单药治疗的最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床推荐剂量（RP2D） 次要目的： - 根据受试者的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）初步评估AST-001单药治疗恶性肿瘤的疗效 - 探索肿瘤组织经免疫组织化学（IHC）确定的AKR1C3表达与疗效之间的关系 - 评估AST-001在人体内的代谢产物谱 探索性目的: - 探索DNA损伤修复相关基因的突变情况