APL-1202
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【招募中】APL-1202 - 免费用药(APL-1202单药口服治疗对比注射用盐酸表柔比星膀胱灌注治疗对未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床研究)
APL-1202的适应症是未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。 此药物由江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂/ 江苏亚虹医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估与注射用盐酸表柔比星灌注治疗相比,APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者的疗效,以无复发生存期为主要疗效指标。 次要目的: 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中无复发率、无进展率和无进展生存期的影响; 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中的安全性和耐受性; 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中可能存在的膀胱肿瘤替代标志物的影响。
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【招募中】APL-1202 - 免费用药(APL-1202口服联合PD-1对比PD-1作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的有效性和安全性的开放、多中心 I/II期临床研究)
APL-1202的适应症是肌层浸润性膀胱癌。 此药物由江苏亚虹医药科技股份有限公司/ 上海合全医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估APL-1202联合替雷利珠单抗在MIBC受试者中的安全性。 确定APL-1202与替雷利珠单抗联合作为MIBC受试者新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量(RP2D)。 评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的疗效。