奥卡西平口服混悬液

奥卡西平口服混悬液的适应症是本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童 此药物由上海奥科达医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Novartis Pharma Schweiz AG为持证商的奥卡西平口服混悬液（商品名：曲莱®，规格：60mg/mL（包装规格100mL））为参比制剂，对上海奥科远制药有限公司生产、上海奥科达医药科技股份有限公司提供的受试制剂奥卡西平口服混悬液（规格：60mg/mL）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂奥卡西平口服混悬液（规格：60mg/mL）和参比制剂奥卡西平口服混悬液（商品名：曲莱®，规格：60mg/mL（包装规格100mL））的安全性。