奥贝胆酸片

奥贝胆酸片的适应症是①适用于治疗不伴有肝硬化的PBC成年患者； ②适用于治疗不伴有门静脉高压的PBC代偿性肝硬化的成人患者； ③对于UDCA反应不充分的患者，用于与UDCA联合给药，或作为单药治疗用于不耐受UDCA的患者。。 此药物由杭州民生药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以杭州民生药业股份有限公司的奥贝胆酸片（规格：10mg）为受试制剂，以Intercept Pharmaceuticals公司的奥贝胆酸片（规格：10mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

奥贝胆酸片的适应症是①适用于治疗不伴有肝硬化的PBC成年患者； ②适用于治疗不伴有门静脉高压的PBC代偿性肝硬化的成人患者； ③对于UDCA反应不充分的患者，用于与UDCA联合给药，或作为单药治疗用于不耐受UDCA的患者。。 此药物由杭州民生药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以杭州民生药业股份有限公司的奥贝胆酸片（规格：10mg）为受试制剂，以Intercept Pharmaceuticals公司的奥贝胆酸片（规格：10mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

奥贝胆酸片的适应症是原发性胆汁性胆管炎。 此药物由泰州复旦张江药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价

奥贝胆酸片的适应症是原发性胆汁性胆管炎 此药物由南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估奥贝胆酸片治疗成人原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性。