AK127注射液

AK127注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： Ib期：评价AK127联合AK112在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并描述其剂量限制性毒性（DLT，如有）； 确定AK127联合AK112的最大耐受剂量（MTD，如有），并确定AK127联合AK112在晚期实体瘤患者中的II期推荐剂量（RP2D）； II期：评价AK127联合AK112加化疗或不加化疗治疗晚期实体瘤的安全性和有效性。 次要目的： 评价AK127联合AK112加化疗或不加化疗在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价 AK127 联合 AK112 加化疗或不加化疗在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 探索性目的： 探索肿瘤组织和外周血中与有效性和/或耐药性相关的潜在生物标志物。

AK127注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： ·评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并评价其剂量限制性毒性（DLT，如有）； ·确定AK127联合AK104的最大耐受剂量（MTD，如有），并确定AK127联合AK104时在晚期恶性肿瘤患者中的II期推荐剂量（RP2D）； 次要目的： ·评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的有效性（根据RECIST v1.1）； ·评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； ·评价AK127和AK104在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 探索性目的： ·评价AK127在联合AK104时在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学（PD）特征； ·探索患者肿瘤组织中与疗效相关的潜在生物标志物。

AK127注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： ·评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并评价其剂量限制性毒性（DLT，如有）； ·确定AK127联合AK104的最大耐受剂量（MTD，如有），并确定AK127联合AK104时在晚期恶性肿瘤患者中的II期推荐剂量（RP2D）； 次要目的： ·评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的有效性（根据RECIST v1.1）； ·评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； ·评价AK127和AK104在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 探索性目的： ·评价AK127在联合AK104时在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学（PD）特征； ·探索患者肿瘤组织中与疗效相关的潜在生物标志物。

AK127注射液的适应症是晚期恶性肿瘤 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并描述其剂量限制性毒性（DLT，如有）； 确定AK127单药的最大耐受剂量（MTD，如有），并确定AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的II期推荐剂量（RP2D）； 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的有效性（根据RECIST v1.1）； 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性；

AK127注射液的适应症是晚期恶性肿瘤 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并描述其剂量限制性毒性（DLT，如有）； 确定AK127单药的最大耐受剂量（MTD，如有），并确定AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的II期推荐剂量（RP2D）； 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的有效性（根据RECIST v1.1）； 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价AK127单药在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性；