艾地骨化醇软胶囊
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【招募中】艾地骨化醇软胶囊 - 免费用药(艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验)
艾地骨化醇软胶囊的适应症是骨质疏松症。 此药物由温州海鹤药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以温州海鹤药业有限公司生产的艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg /粒)为受试制剂,以中外制药株式会社生产的艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg /粒,商品名:Edirol®)为参比制剂,比较两种制剂在空腹及高脂高热量餐后状态下的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂Edirol®在健康受试者中的安全性。
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艾地骨化醇软胶囊的适应症是骨质疏松症。 此药物由温州海鹤药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以温州海鹤药业有限公司生产的艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg /粒)为受试制剂,以中外制药株式会社生产的艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg /粒,商品名:Edirol®)为参比制剂,比较两种制剂在空腹及高脂高热量餐后状态下的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂Edirol®在健康受试者中的安全性。
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【招募已完成】艾地骨化醇软胶囊免费招募(艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验)
艾地骨化醇软胶囊的适应症是骨质疏松症。 此药物由山东简道制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg,山东简道制药有限公司提供)与参比制剂艾地骨化醇软胶囊(Edirol®;规格:0.75μg;持证商:中外製薬株式会社),通过比较受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下健康受试者体内吸收代谢的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的: 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下,单次口服受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂艾地骨化醇软胶囊后的安全性。
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【招募已完成】艾地骨化醇软胶囊免费招募(艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验)
艾地骨化醇软胶囊的适应症是骨质疏松症。 此药物由山东简道制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg,山东简道制药有限公司提供)与参比制剂艾地骨化醇软胶囊(Edirol®;规格:0.75μg;持证商:中外製薬株式会社),通过比较受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下健康受试者体内吸收代谢的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的: 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下,单次口服受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂艾地骨化醇软胶囊后的安全性。