艾地苯醌片
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【招募中】艾地苯醌片 - 免费用药(艾地苯醌片用于治疗Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者的视觉障碍的有效性和安全性临床研究)
艾地苯醌片的适应症是用于治疗青少年及成年Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者的视觉障碍。。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估艾地苯醌片用于治疗Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者的视觉障碍的临床有效性(与安慰剂相比)。临床有效性的评价基于第52周BCVA与基线相比达到CRR(即,与基线相比,视标内BCVA改善≥0.2 logMAR,视标外BCVA≤1.6 logMAR)的受试者比例。 次要目的:评估艾地苯醌在Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者中的安全性。
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